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新品速遞:MD新一代企業版軟件SoftMax Pro 7.1 GxP
點擊次數:7382 發布日期:2018-11-16  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處

新一代企業版軟件SoftMax Pro 7.1 GxP
通往GMP/GLP實驗室的合規之路

Molecular Devices公司于11月初發布了新一代完全符合最新FDA 21 CFR Part 11 合規要求的、并滿足 GMP/GLP 實驗條件的 SoftMax Pro 7.1 GxP軟件。GxP是GLP或GMP的縮寫,是符合良好的實驗室/制造規范要求的軟件,具有完善的系統數據記錄、獨一無二的登錄方式、用戶許可權限分級控制、電子簽名功能等。

SoftMax Pro GxP自2004年問世以來,歷經四代的發展,期間伴隨著FDA、EMEA法規和指南不斷完善而進行不斷的提升

SoftMax Pro 7.1 GxP軟件基于其當前的數據采集和分析軟件,擴展了其系統審計跟蹤功能,包括日期和時間戳,使用Microsoft SQL數據庫實現企業級文檔共享,提供對文件訪問權限的完全控制,并通過電子簽名和文檔工作流程維護數據完整性。Molecular Devices總裁Greg Milosevich說到,“合規對我們的客戶來說從未如此重要”,“我們將與您合作構建企業級管理軟件,并提供IQOQ服務,以確保您的酶標儀完全符合要求。主要的數據隱私和安全性改進支持最新的GDPR。”

軟件特點:
● 通過系統審計追蹤功能可以輕松跟蹤和記錄所有的改變;
● Microsoft SQL數據庫能夠使軟件具有企業級別文檔共享能力;
● 獲得對文件的訪問權限的完整控制權;
● 通過電子簽名和文檔形式的工作流程確保獲得數據的完整性;
● 根據實驗項目進行賬戶權限在分級;
● 通過Windows直接登錄賬戶的方式可降低IT不必要的支持;
● 更加完善的動保存功能;
● 自動導出XML數據格式文件。

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發布者:美谷分子儀器(上海)有限公司
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