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第九届中国药品质量安全大会日程表
点击次数:7033 发布日期:2019-4-24  来源:本站 本站原创,转载请注明出处

 
主办单位:中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心
承办单位:?#26412;?#20013;培科检信息技术中心 / 怀来博光信息技术有限公司
大会时间:2019年4月26-27日
大会地点:杭州浙商开元名都?#39057;?
会议费用:免费(仅限制药企业、药监、科研院校机构相关人员,食宿自理)
大会网站:www.yaoanhui.com
合作媒体:分析测试百科网、中国生物器材网、中国化工仪器网、丁香园、中国仪器网
参会咨询:电话010-84840639、84840335;QQ交流:1824643339
 
4月26星期五 (第一天)
4月26日上午 全体大会
主持人:张永建,中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任
08:40-09:00
开幕致辞
中国社会科学院食品药品产业发展与监管研究中心主任 张永建
09:00-10:00
药品生产企业文件记录与数据管理疑惑浅析
国家药品监督管理局GMP检查员 廖老师
10:00-11:00
中场休息、参观展览
11:00-11:40
智慧监管与药品质量安全
上海市食品药品监督管理局 张麟
11:40-12:00
从已知到未知:赛默飞世尔助您全面提升药品质量
赛默飞制药行业支持经理
 
4月26日下午 专题A:质量管理与风险控制
主持人:王广平,上海市食品药品安全研究中心
13:30-14:30
生物制品生产质量的管理
上海市食品药品监督管理局原药品化妆品监管处处长 李萍
14:30-15:00
制药用户电子天平管理中的核心问题
赛多利斯(上海)贸易有限公司
15:00-15:30
2020版中国药典的变化及PerkinElmer的应对
珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
15:30-16:00
中场休息、参观展览
16:00-16:30
基于药物短缺的中国医药产业结构调整路径
上海市食品药品安全研究中心 王广平
16:30-17:00
影响汽化过氧化氢灭菌效果的因素
艾力特生命科学-德国PEA灭菌专家 Michael Trenkne
17:00-18:00
质量受权人与质量管理体?#21040;?#35774;
国家药品GMP检查员 任瑞龙
 
4月26日下午 专题B:微生物检测与质量控制
主持人:李辉,陕西省食品药品监督检验研究院
13:30-14:30
2020年版《中国药典》微生物限度检查相关公示稿增修订内容解读
天津市药品检验研究院 曹老师
14:30-15:00
Trust your data——微生物质控检测中的数据可靠(完整)性实践
梅里埃诊断产品(上海)有限公司
15:00-15:30
洁净生产车间过氧化氢空间灭菌的设计与实施
温州维科生物实验设备有限公司
15:30-16:00
中场休息、参观展览
16:00-17:00
中国药典2020版无菌检查法通则1101公示稿与2015版的比较与解读
国家药典委员会微生物专业组委员 高春
17:00-18:00
中国药典抑菌效力检查法修订进展
陕西省食品药品监督检验研究院 李辉
 
4月26日下午 专题C:生产管理与风险控制
主持人:操?#21019;ǎ?#22269;家药品GMP、GAP资深检查员
13:30-14:00
药品GMP认证常见缺陷与分析
浙江省药品化妆品审评中心副主任 郑国钢
14:00-14:30
生产工艺中的参数制定
国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长 刘燕鲁
14:30-15:00
控制有害生物 保障药品安全
能多洁(中国)环境科技有限公司
15:00-15:30
过氧化氢消毒技术进展
倍爱你环境科技(上海)有限公司                      
15:30-16:00
中场休息、参观展览
16:00-16:30
药品稳定性试验关键因素和发展趋势
南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平
16:30-17:00
风险防控与应急处置
国家药品GMP、GAP资深检查员 操?#21019;?/DIV>
17:00-18:00
数据完整性对于生产系统的要求和检查实践
国家食品药品监督管理总局认证中?#30446;?#24231;讲师 李宏业
 
4月27星期六 (第二天)
4月27专题D:验证管理与技术
上午主持人:任瑞龙,国家药品GMP检查员
09:00-09:30
飞检中验证管理的若干问题分析与缺陷
国家药品GMP检查员 任瑞龙
09:30-10:00
高效完成计算机化系统验证的几点建议
?#26412;?#19977;维天地科技有限公司
10:00-10:30
德图新医药解决方案
德图仪器国际贸易(上海)有限公司
10:30-11:00
中场休息、参观展览
11:00-11:30
采用GAMP5方法验证环境监测系统
密析尔仪表(上海)有限公司
11:30-12:00
基于QbD的药品验证
上海医药集团股份有限公司生产副总经理 聂晶
12:00-13:30
自助午餐、参观展览
下午主持人:沈菊平,南京圣和药业有限公司质量副总经理
13:30-14:30
无菌保证体?#21040;?#31435;和实践
南京圣和药业股份有限公司副总经理 沈菊平
14:30-16:00
药品?#20013;?#24037;艺确认与实施要点
?#26412;?#20061;龙制药有限公司原总经理 张连中
 
4月27专题E:无菌检验与工艺
主持人:刘燕?#24120;?#22269;家药品GMP认证专家
09:00-09:30
注射剂参数放行的探讨
国家药品GMP认证专家、国家首批GMP检查员及检查组长 刘燕鲁
09:30-10:00
Avantor 受控环境解决方案
艾万拓威达优尔国际贸易(上海)有限公司
10:00-10:30
打造专属无菌温湿度环境
?#21830;?#20013;国
10:30-11:00
中场休息、参观展览
11:00-12:00
无菌制剂生产现场检查关注点
上海市药品审评核查中心副主任药师 朱娟
12:00-13:30
自助午餐、参观展览
下午 主持人:陈洪,以岭药业副院长
13:30-14:30
无菌与灭菌工艺的风险与改进
上海市食品药品包?#23433;?#26009;测试所所长 徐敏凤 
14:30-16:00
近年国内外无菌工艺缺陷汇总和案例分析
以岭药业副院长 陈洪
 
4月27专题F、制药设备管理技术与工艺
上午主持人?#26680;?#24742;平,国际GMP专?#26131;?#23457;计专家
09:00-09:30
制药设备的维护保养体系
国际GMP专?#26131;?#23457;计专家 孙悦平
09:30-10:00
日趋严苛监管下的连续监测
维萨拉(?#26412;?#27979;量技术有限公司技术应用专家
10:00-10:30
仪器仪表计量系统的GMP检查要求
国家食品药品监督管理总局认证中?#30446;?#24231;讲师 李宏业
10:30-11:00
中场休息、参观展览
11:00-11:30
温湿度对制药设备工艺的影响和解决方案
?#21830;?#20013;国
11:30-12:00
如何做好GMP项目的施工管理
ISPE专家、苏州世平医药科技有限公司总经理 戚鉴铭
12:00-13:30
自助午餐、参观展览
下午主持人:刘继峰、资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师
13:30-16:00
支持GMP和验证的良好工程管理(GEP)实践
1. 制药工程项目的收益
2. 良好工程管理实践GEP是GMP和验证合规?#24149;?#30784;
3. 良好工程管理实践GEP的核心概念
4. 良好工程管理实践GEP对项目团队的要求
5. 生命周期方法的良好工程管理实践GEP应用
资深GMP合规性及质量管理咨询专家、奥星集团培训讲师 刘继峰
参会咨询


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