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第五期晶型药物品种研究及结晶过程研发培训班通知
点击次数:2959 发布日期:2019-5-13  来源:本站 本站原创,转载请注明出处
关于举办“第五期晶型药物品种研究及结晶过程研究开发设计培训班”的通知
 
各有关单位:
药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义;同一药物分子的不同晶型,在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性,因此,科学合理地设计和控制多晶型原料药结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型是每个医药行业人员尤其是?#37038;?#30740;发、注册、生产等领域的专业人员致力追求的目标。?#19994;?#20301;决定于2019年5月24日-26日在南京举办“第五期晶型药物品种研究及结晶过程研究开发设计培训班”,届时将邀请业内专?#19994;?#20250;授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:
 
一、时间地点:
时  间:2019年5月24日-26日(24日全天报到)
地  点?#32791;?#20140;市(地点确定直接通知报名者)
二、主要培训内容及师资介绍:
(一)、药物多晶型问题解决思路与控制工艺;     
1、药物多晶型品种研究、原料药最优晶型筛选;
2、晶型药物的制备方法、晶型创新药物的筛选;
3、药物多晶型问题解决思路;
4、药物多晶型工艺控制(小分子或药物分子多晶型及共晶控制技术);
5、研究案例及案例分析;
主讲老师:龚博士,美国密歇根大学药学院博士后,天津大学化工学院国家工业结晶工程技术研究中心副主任、教授  
(二)、原料药晶型工艺研究;
1、药物多晶型(基础技术、分析技术、纯化技术);
2、晶型对原料药的重要性(质量标?#21152;?#36136;量控制技术);
3、晶型分析的一般方法(优势药用晶型生物?#34892;?#24615;评价技术);
4、晶型控制策略与工艺开发;
5、结晶过程的在线分析技术(PAT)及结晶过程模拟的原理、应用;
6、新?#38382;?#19979;晶型研究面临的机遇与挑战;
主讲老师:?#35762;?#22763;,天津大学博士、华南理工大学博士后,上海工程技术大学化学化工学?#21512;?#20195;分离技术研究所所长、工业结晶技术研究中心主任 、教授。
(三)药物结晶过程关键技术浅析及相关案例分析;
1、药物结晶基本概念及形成机理;
2、药物结晶过程研究要点(原料药、中间体结晶工艺开发及结晶过程研究)
3、药物结晶的工艺优化设计与放大(满足不同固态制剂及制剂工艺的需求)、小分子化学合成药物结晶工艺的研究开发;
4、结晶设备研究要点(结晶过程粒度控制、结晶器设计及优化);
5、药物结晶过程常见问题及解决方法;
6、药物结晶案例分离(?#20013;?#33647;物拆分和纯化中的应用实例、药用辅料研发与生产过程中的结晶问题)
主讲老师:朱博士,天津大学化工学院博士,江苏省“双创”博士后,天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室副教授。
(?#27169;?#33647;物药品审评中晶型相关申报法规解读及案例;
1、仿制药稳定性研究审评常见问题及案例分析;
2、化药多晶型研究及应用简介;
3、药品晶型研究及晶型质量控制指导原则及实例介绍(基本药物大品种晶型药物改造;制定晶型药物的检测方法和质量标准;药品质量研究工作中晶型问题);
4、药物晶型质量标准研究;
主讲老师:郭博士,?#26412;?#21327;和医学院清华大学医学部药物研究所博士,药品检验研究院副主任药师、GMP检查员。
(其他相关老师正在预约中,敬请关注……)
三、培训费用: 
2500元/人(含培训?#36873;?#35777;书、资料?#35757;齲?#39135;宿统一?#25165;牛?#36153;用自理。
四、参会对象
?#37038;?#33647;品生产、研究与应用的制药企业、研发公司、高等院校、科研院所科研人员和管理人员;?#37038;?#33647;品合成、晶型研究、工艺开发、药物制剂研发、药物开发、药物注册、药物质量控制、分析检测相关人员。
五、联系方式
电 话:13001080157 
传真:010-63811998
联系人:赵 蕊       
电子邮箱:[email protected]    
 
参考附件:报名回执表.doc            
     
二O一九年四月
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