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SoftMax Pro 7.1 GxP企業版數據獲取和分析軟件說明書
點擊次數:1336 發布日期:2018-11-16  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

SoftMax Pro 7.1 GxP企業版數據獲取和分析軟件
在GMP/GLP實驗條件下符合FDA指導方針的完整驗證工具及手段

 

優勢:
• 通過系統審計追蹤功能可以輕松跟蹤和記錄所有的改變
• Microsoft SQL 數據庫能夠使軟件具有企業級別文檔共享能力
• 獲得對文件的訪問權限的完整控制權
• 通過電子簽名和文檔形式的工作流程確保獲得數據的完整性
• 通過 Windows 直接登錄賬戶的方式可降低 IT 不必要的支持


SoftMax Pro 7.1 GxP軟件
SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款軟件,完全符合新的 FDA 21 CFR Part 11的工作流程,以確保您獲得數據的完整性。每個步驟都經過優化,其目的是簡化分析流程和報告生成時間,以便于支持我們的微孔板讀板機更快獲得完整、可靠的數據。

為了確保您的微孔板讀板機完全符合要求,可通過使用我們完整的、系統的 IQOQ 服務以及我們的專業的技術團隊耐心、認真的服務,能夠迅速協助您建立單機或企業級別的軟件系統。SoftMax Pro 7.1 軟件主要在數據隱私和安全性上做了重大改進,使其符合全新版本的GDPR 規定。

用于驗證的Gxp 合規工具
符合 FDA 21 CFR Part 11 要求的合規工具能夠支持 Molecular Devices 公司的 20 多款微孔板讀板機獲取數據并進行相應的分析。

軟件驗證包
SoftMax Pro GxP 驗證包提供了完整的驗證文檔和工具以便驗證 SoftMax Pro軟件和 GxP Admin 軟件功能有效性。

SpectraMaxTest 驗證板
SpectraTest® 驗證板為微孔板讀板機的光吸收、熒光和化學發光功能提供自動化的、全面的和可追溯的驗證。( 多模式驗證板可支持 FilterMax™ F3/F5 和 SpectraMax® i3x, SpectraMax iD5 和 SpectraMax Paradigm® 微孔板讀板機進行 TRF、HTRF 和熒光偏振檢測模式相關驗證 )。



來源:美谷分子儀器(上海)有限公司
聯系電話:400 820 3586
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